Дулоксетин: инструкция по применению, аналоги препарата

Дулоксетин — антидепрессивное средство, зарекомендовавшее себя среди людей, которые страдают депрессией. Высокая стоимость препарата делает его недоступным для определенного контингента больных. Выход есть: недорогие иностранные и российские дженерики имеют много общего с Дулоксетином, поэтому могут стать его заменой.

Общая характеристика препарата

Дулоксетин: инструкция по применению, аналоги препарата

Отпускается по рецепту врача в аптеках в виде капсул и таблеток по 30 мг и 60 мг.

Форма выпуска зависит от индивидуальной дозировки, которая назначается пациенту после первичного осмотра.

Состав

Статья об антидепрессанте Мелаксен.

Активное вещество гидролхлорид дулоксетина — основной компонент антидепрессантов. Другие вспомогательные вещества, среди которых фигурируют сахароза и краситель, указываются в инструкции.

Показания к применению

Дулоксетин назначается для лечения психологических и неврологических заболеваний. Препарат эффективен при лечении депрессии и диабетической нейропатии, протекающей в болевой форме. Применение начинается с 60 мг один раз в день и постепенно увеличивается. Дозировка 30 мг в день назначается при почечной и печеночной недостаточности.

Противопоказания

Дулоксетин не имеет опыта применения у пациентов младше 18-ти лет. Не назначается больным с острой печеночной и почечной недостаточностью и некомпенсированным внутриглазным давлением. При гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости потребуется назначение препарата-аналога. В период беременности и лактации применение Дулоксетина ограничивается.

Перед началом лечения следует убедиться в отсутствии аллергии на действующее вещество.

Передозировка

Укрепляем иммунитет с помощью Оциллококцинума.

При употреблении Дулоксетина больше указанной нормы могут начаться приступы рвоты, судороги, понижение аппетита. Резкая отмена сопровождается сенсорными нарушениями, головокружением и бессонницей.

Препарат не добавляют в пищу и не смешивают с жидкостями, в т.ч. с алкоголем: это может привести к повреждению кишечнорастворимой оболочки.

Действие вещества дулоксетин определяется каждым организмом индивидуально. Многочисленные побочные действия могут наблюдаться в первые дни после начала приема препарата, среди которых распространены следующие:

Обзор аналогов препарата от депрессии Фаварин.

  • Нервная система: головная боль, нарушение сна, галлюцинации, апатия, ухудшение концентрации, попытки суицида.
  • Пищеварительная система: тошнота, сухость слизистой оболочки, кишечные расстройства (метеоризм, диарея, запор), появление неприятного запаха изо рта.
  • Мочеполовая система: нарушения эрекции, понижение либидо, задержка мочи, менопауза, изменение структуры мочи.
  • Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, обморок, аритмия.
  • Органы чувств: нарушение зрительного восприятия, появление шума и болей в ушах, глаукома.
  • Кожный покров: появление сыпи, чрезмерное потоотделение.

Стоимость

В зависимости от формы и объема выпуска цена препарата варьируется от 1000 до 3000 рублей.

Антидепрессанты с идентичным составом

Дулоксетин: инструкция по применению, аналоги препаратаДулоксетин имеет несколько российских и зарубежных названий. Его аналогами по составу и показаниям к применению являются два препарата: Дулоксетин канон (производство Россия) и Симбалта (Швейцария, Испания).

Кишечнорастворимые капсулы идентичного состава содержат гидрохлорид дулоксетина в дозировке от 30 мг.

Стоимость препарата российского производства начинается в аптеках от 800 рублей в зависимости от формы выпуска, зарубежного — от 1500 рублей.

Вся информация о витаминах Мильгамма.

Индивидуальная непереносимость действующего вещества делает применение Дулоксетин канон и Симбалта невозможным у некоторых больных.

В связи с этим российские и зарубежные фармацевты разработали множество других антидепрессантов в различной ценовой категории. Некоторые из них основаны на действии травяного сбора и имеют показания к применению у лиц младше 18-ти лет.

Дешевые российские и зарубежные синонимы

Когда стоит принимать Пантовигар?

Высокая стоимость препаратов на основе действующего вещества дулоксетин и наличие многочисленных противопоказаний подняли спрос на аналоги и дженерики, которые обладают похожими показаниями к применению. Дешевыми аналогами являются следующие:

  • Дулоксетин: инструкция по применению, аналоги препаратаДеприм форте (действующее вещество — зверобой продырявленный). Отпускается без рецепта врача по стоимости от 250 рублей. Производитель — Словения.
  • Гелариум Гиперикум (зверобой продырявленный) — 200 рублей. Производитель — Германия.
  • Венлаксор (венлафаксин). Отпускается по рецепту врача. Стоимость от 260 рублей. Производитель — Латвия.
  • Велаксин (венлафаксин) — от 660 рублей. Производитель — Венгрия.
  • Триттико (тразодон) — от 580 рублей. Производитель — Италия.
  • Иксел (милнаципран) — от 670 рублей. Производитель — Франция, Бельгия.
  • Дулоксетин: инструкция по применению, аналоги препаратаФлуоксетин (флуоксетин) — от 25 рублей. Производитель — Россия.
  • Амитриптилин (амитриптилин) — от 20 рублей. Производитель — Россия.

Также к числу аналогов Дулоксетина по показаниям и способу применения относят и другие антидепрессанты: Депрексор, Коаксил, Мелитор, Миасер, Мирзатен, Венлифт.

“Моя норма Дулоксетина составила 30 мг дважды в день. Как у человека постоянно работающего, депрессия у меня усилилась на фоне хронической усталости. Депрессия у меня сопровождалась ежедневной мигренью, и Дулоксетин мне здорово помог: в инструкции прочитал, что он повышает болевой порог.

Основной эффект я заметил еще на первой неделе применения, но врач прописал мне курс на три месяца до полного выздоровления.

Первые несколько дней, пока организм адаптируется к препарату, появляются приступы тошноты, но потом все проходит.

На фоне улучшений я решил поэкспериментировать и купил антидепрессант Флуоксетин — стоит он намного дешевле. Жаль, что я это сделал самовольно, без совета врача: этот препарат оказался совершенно из другой группы, и на фоне этого у меня резко понизился аппетит и, как следствие, вес, а сон стал нездоровым”.

«Пережила ужасно жуткую депрессию, которая сопровождалась суицидальными настроениями. На фоне этого постоянно были боли то в спине, то во всем теле. Жила с этим почти месяц, пока не начала пить Дулоксетин.

За всю свою жизнь я испробовала много антидепрессивных средств, и действие Дулоксетина стало очевидным уже в первую неделю приема! Через месяц решила заменить его Золофтом — эффект нулевой! Не уверена, из-за чего именно, но депрессия у меня усилилась. Скорее всего, это произошло из-за перехода на новый препарат.”

«Дулоксетин назначил мне мой лечащий врач. Депрессия у меня появилась из-за смены работы. Указанные в инструкции противопоказания у меня обнаружены не были, и я продолжал принимать препарат. Его стоимость для меня была в принципе недешевой — 1500 рублей, но курс лечения я в любом случае должен был пройти.

Аналог препарата был обнаружен мною в антидепрессанте Симбалта, который стоил ровно в 2 раза дороже! Врач одобрил его состав, и я решил попробовать. Абсолютно никакого изменения в действии — ни ухудшений, ни улучшений — аналог дулоксетина 100%, только зарубежный.

Препарат помог! Он однозначно лучше различных антидепрессивных травяных настоев, и я считаю, что за такое действие цена вполне оправдана».”

Источник: http://100lkrstv.com/antidepressanty/deshevye-analogi-duloksetina.html

Дулоксетин

Дулоксетин: инструкция по применению, аналоги препарата

Формы выпуска и состав

Лекарство представляет собой желатиновые капсулы по 30 или 60 мг, синего цвета. Содержимое – микрогранулы сферической формы желтоватого оттенка. Упаковка — контурные ячейки в картонных коробках.

Активное вещество – дулоксетин.

Показания к применению

От чего помогают таблетки Дулоксетин?

Лекарство назначают при депрессии, для лечения болевой формы диабетической нейропатии.

Инструкция по применению Дулоксетина: дозировки и правила приема

Согласно инструкции, терапию следует начинать с 60 мг Дулоксетина в день. При такой дозировке средство принимается 1 раз в день. При необходимости дозировка увеличивается до 120 мг, но это количество вещества необходимо разбить на 2 приема. Не рекомендуется употреблять более 120 мг лекарства в сутки.

Пациентам с пониженной скоростью клубочковой фильтрации назначается 30 мг вещества в сутки. При дисфункции печени также должна быть уменьшена начальная дозировка антидепрессанта или увеличен интервал приема препарата.

Режим дозирования для пациентов преклонного возраста не отличается.

Средство предназначено для внутреннего применения. Таблетки принимаются независимо от приема пищи, их необходимо проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости. Следует избегать повреждения капсул.

Прекращать терапию нужно постепенно, на протяжении 14 дней. Резкое прекращение приема лекарства может привести к ухудшению состояния пациента.

Во время лечения запрещено злоупотребление алкоголем. В период лечения Дулоксетином следует соблюдать осторожность во время управления автомобилем и другой потенциально опасной деятельности.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Дулоксетин относится к ингибиторам обратного захвата серотонина и норадреналина. Кроме этого, он действует на центр болевой чувствительности, расположенный в продолговатом мозге, в результате чего повышается порог болевой чувствительности при болях невропатической природы.

После приема внутрь антидепрессант хорошо всасывается из пищеварительного тракта, максимальная его концентрация наблюдается спустя 6 часов после приема. При одновременном приеме с пищей это время увеличивается до 10 часов.

Если у пациента наблюдается термальная стадия хронической почечной недостаточности, и он находится на гемодиализе, то максимальная концентрация препарата возрастает в 2 раза. У больных с нарушением функции печени возможно замедления метаболизма и выведения антидепрессанта.

Побочные явления

Количество препарата, необходимое для возникновения побочных реакций, сугубо индивидуально, и зависит от компенсаторных возможностей организма.

Дулоксетин, как и другие гетероциклические антидепрессанты, менее токсичен, чем трициклические, но побочные эффекты схожи:

  • возможна кардиотоксичность при длительном приеме препарата, однако риск минимален;
  • седативное действие (сонливость, заторможенность, вялость, нарушения внимания и памяти) выражено незначительно;
  • стимуляция ЦНС (бессонница, раздражительность, тревога) развивается на фоне либо длительного приема, либо резкой отмены препарата, риск низкий;
  • возможно возникновение ортостатической гипотензии (вследствие альфа-адреноблокирующего действия), риск очень низкий;
  • также минимально выражено М-холиноблокирующее действие (сухость во рту, нарушение перистальтики, задержка мочеиспускания, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия).

Противопоказания

При некоторых состояниях и заболеваниях Дулоксетин применяют, соблюдая осторожность. А иногда назначение препарата полностью противопоказано.

  • При сердечно-сосудистых болезнях антидепрессант назначают с осторожностью, под контролем артериального давления.
  • Если больной уже проходит курс лечения антидепрессантами из группы ингибиторов МАО, то ему противопоказан приём Дулоксетина совместно с этими препаратами. Это может привести к тяжёлому состоянию. Если пациент проходит терапию ингибиторами МАО, то перед приёмом Дулоксетина необходимо сделать перерыв 2 недели.
  • Тяжёлые формы артериальной гипертонии тоже являются противопоказанием к применению антидепрессанта.
  • Если депрессия сопровождается суицидальными мыслями и попытками, то назначать Дулоксетин нельзя. Препарат может способствовать усилению такого психического состояния.
  • Препарат не выписывают при эпилепсии.
  • Дулоксетин не назначают детям и подросткам до 18 лет.
  • Если пациент страдает биполярным расстройством (маниакально-депрессивный психоз), то Дулоксетин не назначают в период маниакальной фазы заболевания.
  • Лекарство не назначают больным глаукомой, так как оно может вызвать патологическое расширение зрачков и ухудшение зрения.
  • Препарат нельзя использовать при печёночной недостаточности из-за резкого увеличения концентрации лекарственного вещества в организме. По той же причине нельзя принимать Дулоксетин при недостаточности функции почек.
  • Применение дулоксетина противопоказано при аллергии на компоненты препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия данных о влияние на растущий организм препарат не прописывают несовершеннолетним пациентам.

Для беременных и в период лактации

Антидепрессант можно прописывать во время беременности только когда польза для материи превышает риск для ребенка, связано это с недостаточностью клинического опыта применения у пациенток в положении. Если женщина планирует зачатие или оно наступило, то нужно немедленно сообщить врачу.

Неизвестно проникает активное вещество в материнское молоко, поэтому на время лактации ребенка рекомендуется перевести на искусственное вскармливание.

Взаимодействие с лекарствами

  • средства, оказывающие влияние на центральную нервную систему, в том числе этанол: возможно усиление действия препарата и развитие побочных эффектов;
  • ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, некоторые хинолоновые антибиотики): значительно снижается средний плазматический клиренс дулоксетина (до 77%) и, как следствие, значительно повышается его концентрация (при необходимости одновременного применения следует соблюдать осторожность и назначать Дулоксетин канон в меньших дозах);
  • ингибиторы изофермента CYP2D6: возможно повышение концентрации дулоксетина (следует соблюдать осторожность);
  • препараты, которые метаболизируются преимущественно системой изофермента CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс: значительно повышается их равновесная концентрация (следует соблюдать осторожность);
  • антикоагулянты и антитромботические препараты: увеличивается вероятность кровотечения; при совместном применении варфарина может повышаться значение международного нормализованного отношения;
  • препараты, обладающие серотонинергическим действием, в том числе трамадол, хинидин, венлафаксин, триптофан, триптаны, зверобой продырявленный, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин и пароксетин), трициклические антидепрессанты (кломипрамин, амитриптилин), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина: повышается риск развития серотонинового синдрома;
  • препараты, в высокой степени связывающиеся с белками крови: возможно повышение концентрации свободных фракций обоих препаратов;
  • ингибиторы моноаминоксидазы: увеличивается риск развития серотонинового синдрома (Дулоксетин канон не следует применять во время их приема и в течение 14 дней после отмены).
Читайте также:  Диазепам - инструкция по применению, аналоги

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что концентрация дулоксетина в плазме у курящих пациентов почти на 50% ниже по сравнению с некурящими пациентами.

Особенности применения

  • Не рекомендуется превышать суточную дозировку 0,12 грамм.
  • Необходима коррекция дозировки во время лечения пациентов с ХПН и печеночной недостаточностью.
  • Отмена препарата проводится постепенно, существует высокий риск развития синдрома отмены.

После приема лекарства не происходит нарушения психомоторных реакций, памяти и других когнитивных функций, однако часто возникает сонливость.

Поэтому водить автомобиль и выполнять потенциально опасные виды деятельность не рекомендуется.

Цены в аптеках

Для справки: цена препарата Дулоксетин канон в капсулах по 30 мг от 755 до 1110 рублей

Условия отпуска и хранения

В аптеке отпускается только по рецепту врача. Содержать их дома в недоступном для детей месте при температуре +25 градусов. Использовать в течение двух лет с даты изготовления.

Аналогичные средства

Полный аналог Дулоксетина — Симбалта.

К антидепрессантам относят:

  1. Паксил;
  2. Амитриптилин;
  3. Флуксонил;
  4. Синекван;
  5. Воксемель;
  6. Золофт;
  7. Венлафаксин;
  8. Флоксэт;
  9. Алевал;
  10. Циталопрам;
  11. Рексетин;
  12. Гелариум;
  13. Флунисан;
  14. Портал;
  15. Феварин;
  16. Циталифт;
  17. Ленуксин;
  18. Сиозам;
  19. Мапротибене;
  20. Эфевелон;
  21. Азафен;
  22. Мирзатен;
  23. Стимулотон;
  24. Бринтелликс;
  25. Мирацитол;
  26. Элицея;
  27. Плизил;
  28. Ципралекс;
  29. Депрефолт;
  30. Коаксил;
  31. Селектра;
  32. Амизол;
  33. Ньювелонг;
  34. Эливел;
  35. Людиомил;
  36. Продеп;
  37. Фрамекс;
  38. Торин;
  39. Вальдоксан;
  40. Дулоксетин;
  41. Ципрамил;
  42. Азона;
  43. Асентра;
  44. Адепресс;
  45. Кломипрамин;
  46. Миансан;
  47. Имипрамин;
  48. Ноксибел;
  49. Ремерон;
  50. Нейроплант;
  51. Флуоксетин;
  52. Эсциталопрам;
  53. Опра;
  54. Алвента;
  55. Гепаретта;
  56. Цитол;
  57. Иксел;
  58. Эспритал;
  59. Серлифт;
  60. Деприм;
  61. Уморап;
  62. Пароксетин;
  63. Каликста;
  64. Дапфикс;
  65. Велаксин;
  66. Аурорикс;
  67. Гептор.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/duloksetin.html

Дулоксетин

(+)-(S)-N-Метил-3-(1-нафтилокси)-3-(тиофен-2-ил )пропан-1-амин

Химические свойства

  • Дулоксетин относят к антидепрессантам из группы селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина.
  • Молекулярная масса химического соединения = 297,4 грамма на моль.
  • Выпускается в капсулах и таблетках, дозировкой 30 и 60 мг.
  • Чаще всего находится в препаратах в виде гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство предотвращает обратный захват серотонина и норадреналина, частично – дофамина. Благодаря чему, эти нейромедиаторы накапливаются, и повышается их трансмиссия в центральной нервной системе. Вещество подавляет болевой синдром, повышает порог болевой чувствительности при боли, развившейся вследствие невропатии.

Средство быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация вещества в крови достигается в течение двух часов.

Параллельный прием пищи удлиняет время достижения максимальной концентрации до 10 часов. Более 90% лекарства связывается с белками плазмы, альбумином и гликопротеином.

У пациентов с заболеваниями почек и печени степень связывания с белками плазмы не изменяется.

Дулоксетин подвергается метаболизму, метаболиты не активны. Глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина и сульфат конъюгат 5-гидрокси-6-метоксидулоксетина выводятся с помощью почек. Метаболизм протекает с участием CYP1A2 и CYP2D6. Период полувыведения лекарства примерно 11-12 часов.

У женщин выведение метаболитов и метаболизм средства протекает медленнее, чем у мужчин.

Также у пациентов среднего и пожилого возраста увеличивается площадь под кривой «время-концентрация» и время выведения вещества из организма. Однако, коррекция дозировки не проводится.

Печеночная недостаточность приводит к замедлению клиренса лекарства. На терминальной стадии почечной недостаточности, максимальная концентрация повышается вдвое.

Показания к применению

Лекарство назначают при депрессии, для лечения болевой формы диабетической нейропатии.

Противопоказания

Дулоксетин не назначают:

  • при некомпенсированной закрытоугольной глаукоме;
  • в сочетании с ингибиторами МАО, ингибиторами CYP1A2;
  • при аллергии на данное вещество;
  • пациентам с выраженной печеночной недостаточностью;
  • при тяжелой почечной недостаточности, пациентам на гемодиализе;
  • больным с неконтролируемой артериальной гипертензией;
  • в период грудного вскармливания;
  • детям до 18 лет.

Побочные действия

Во время лечения данным антидепрессантом часто развиваются:

  • головные боли, тремор, сонливость, головокружение, парестезии, бессонница, яркие сновидения, ажитация;
  • тревожность, заторможенность, тошнота;
  • диарея, рвота, сухость во рту, запоры, несварение желудка;
  • повышенное газообразование, боли в области эпигастрия;
  • снижение сексуального влечения, отсутствие эрекции, аноргазмия;
  • приливы, ощущение сердцебиения, шум в ушах, снижение остроты зрения, зевота;
  • мышечные спазмы, скованность, боли в мышцах и костях, аллергические высыпания, потливость, особенно по ночам;
  • отсутствие аппетита, похудание, усталость.

Реже могут возникнуть следующие побочные действия:

  • нервозность, неспособность сконцентрироваться, дискинезия, апатия, бруксизм;
  • стоматит, отрыжка, гепатит, повышение активности ферментов печени;
  • анурия, дизурия, никтурия, полиурия, проблемы с мочеиспусканием, снижение сексуальной функции и влечения;
  • гастроэнтерит, гастрит, искажение вкуса, реакции повышенной чувствительности;
  • обмороки, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, холодные руки и пальцы ног;
  • мидриаз, болезненные ощущения в ушах, вертиго, кровь из носа, чувство давления в глотке;
  • повышенная чувствительность к свету, подкожные кровоизлияния, крапивница, контактный дерматит, холодный липкий пот, непроизвольные подергивания мышцами;
  • гипергликемия (при сахарном диабете), ларингит, увеличение веса, нестойкость походки, жажда, озноб, рост уровня креатинфосфокиназы.

Редко возникают:

  • агрессивное поведение, мании, гнев, судороги, психомоторное возбуждение;
  • серотониновый синдром, попытки покончить с жизнью, мысли о самоубийстве, галлюцинации;
  • неприятный запах изо рта, примесь крови в кале, желтуха, печеночная недостаточность, изменение запаха мочи и симптомы менопаузы, гипертонический криз;
  • фибрилляция предсердий, наджелудочковая аритмия;
  • мидриаз, глаукома, тризм, дегидратация;
  • гипонатриемия, гиперхолестеринемия, боли в грудине, анафилактоидные реакции.

При резком прекращении приема вещества возникает синдром отмены: головокружение, парестезия, бессонница, яркие сновидения, тревожность, рвота, тремор, повышенная раздражительность, вертиго и потливость.

Дулоксетин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лечение начинают с дозировки 60 мг, принимают ее один раз в день. Затем можно постепенно увеличивать дозировку до 0,12 г в сутки (принимают два раза в день).

При тяжелой почечной недостаточности нельзя принимать более 30 мг вещества в день. При печеночной недостаточности начальную дозировку снижают и сокращают кратность приема.

Передозировка

При передозировке пациента рвет, снижается аппетит, возникают клонические судороги и тремор, атаксия.

Лечение направлено на поддержание жизненно важных функций, симптоматическое. Рекомендуется контролировать работу сердца. Антидота нет.

Зарегистрировано несколько случаев приема 1,4 грамма антидепрессанта без фатальных последствий.

Взаимодействие

При сочетании Дулоксетина с теофилином фармакокинетика последнего препарата значительно не изменяется.

Применение вещества с ингибиторами CYP1A2 может привести к росту плазменной концентрации лекарства.

Например, флувоксамин снижает интенсивность плазменного клиренса приблизительно на 75%.

Рекомендуется с осторожностью сочетать лекарство с дезипрамином, толтеродином и прочими средствами, в метаболизме которых принимает участие CYP2D6.

Потенциальные ингибиторы CYP2D6 могут вызвать рост концентрации Дулоксетина.

С особой осторожностью сочетают данное лекарственное средство с другими антидепрессантами, в частности Пароксетином. Снижается его клиренс.

Сочетанный прием средства с бензодиазепинами, Фенобарбиталом, антипсихотическими средствами и антигистаминными ЛС, с этанолом не рекомендуется.

С осторожностью сочетают препарат с препаратами, у которых высокая степень связывания с белками плазмы.

Крайне не рекомендуется принимать данное средство совместно с селективными ингибиторами МАО, даже с обратимыми ингибиторами МАО, моклобемидом.

Это может привести к развитию гипертермии, миоклонуса, мышечной ригидности, резким колебаниям жизненно важных показателей, коме, вплоть до летального исхода.

Сочетанный прием лекарства с антикоагулянтами и антитромбоцитарными ЛС приводит к развитию кровотечений. При сочетании с Варфарином может повыситься МНО.

Редко развивается серотониновый синдром при применении других СИОЗС в сочетании с лекарством.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении трициклическими антидепрессантами, Амитриптилином, кломипрамином, Венлафаксином, зверобоем, триптанамом, петидином, Трамадолом и Триптофаном.

Условия продажи

Необходимо иметь рецепт от врача.

Условия хранения

Температурный режим от 15 до 30 градусов. Хранят лекарство в недоступном для детей месте.

Срок годности

Препараты Дулоксетина хранят в течение 3 лет.

Особые указания

  1. Не рекомендуется превышать суточную дозировку 0,12 грамм.
  2. Необходима коррекция дозировки во время лечения пациентов с ХПН и печеночной недостаточностью.

  3. Отмена препарата проводится постепенно, существует высокий риск развития синдрома отмены.

После приема лекарства не происходит нарушения психомоторных реакций, памяти и других когнитивных функций, однако часто возникает сонливость.

Поэтому водить автомобиль и выполнять потенциально опасные виды деятельность не рекомендуется.

С алкоголем

Лекарство лучше не сочетать с алкоголем.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Дулоксетина: Дулоксетин Канон, Симбалта, таблетки Дулоксетин.

Отзывы о Дулоксетине

Несмотря на достаточно лестные отзывы врачей об этом препарате, у пациентов мнение о нем зачастую противоположное. Многие пишут, что средство плохо переносится, развиваются серьезные побочные эффекты, синдром отмены сильный при прерывании лечения, эффект наступает медленно, иногда через несколько месяцев приема.

Некоторые отзывы о препаратах Дулоксетина:

  • “… Это последнее поколение антидепрессантов, лекарство обладает двойным действием, хорошо помогает пациентам с неврологическими заболеваниями, депрессией, болевым синдромом, у него очень широкая сфера клинического применения. Больные, которым я его назначал довольны”;
  • “… Пью лекарство уже почти год, с побочками мне повезло – их нет. Правда недавно пыталась его резко бросить принимать, был синдром отмены. Сейчас снова начала, мне подходит”;
  • “… Сильно похудела от этого средства, вялая, голова болит постоянно. Все лечусь, лечусь, а толку нет, не знаю, как дальше с этим жить”.

Цена Дулоксетина, где купить

Цена Дулоксетина в составе капсул Симбалта, дозировкой 30 мг составляет приблизительно 1800 рублей за 14 таблеток. Купить Дулоксетин 20 мг, 60 таблеток можно за 3100 рублей.

Источник: https://medside.ru/duloksetin

Дулоксетин (DULOXETINE) — COMBAC-60 — Симбалта аналоги

Дулоксетин и его аналоги, например, препарат Симбалта или Дулоксетин канон являются отлично зарекомендовавшими себя лекарствами для лечения и профилактики депрессий различной этиологии, нейропатии, в том числе диабетической и иных тревожных расстройств.

По запросу Симбалта отзывы можно найти в сети массу положительных очерков о приеме препарата, по запросу дулоксетин отзывы находится немного меньше полезной информации. Тем не менее по мимо отзывов, перед приемом препарата и перед тем как купить дулоксетин, внимательно ознакомьтесь с инструкцией и противопоказаниями.

На сайте возможно купить аналог Симбалта — дженерик дулоксетин с фирменным наименованием COMBAC-60 в дозировке дулоксетин 60 мг.

Combac-60: Антидепрессант СИОЗСиН

Действующая основа Дулоксетин (Duloxetine)
Доза 60мг
Группа Антидепрессанты СИОЗСиН
Аналоги Симбалта и Дулоксента
Упаковка Блистер на 10 табл.
Производитель Consern Pharma (Cranialz), Индия

Симбалта инструкция:

Фармакодинамика

Дулоксетин является антидепрессантом, ингибитором обратного захвата серотонина и норэпинефрина, и слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам. Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС.

Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что, в первую очередь, проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание. Дулоксетин хорошо всасывается при приеме внутрь. Всасывание начинается через 2 часа после приема препарата. Максимальная концентрация препарата достигается спустя 6 часов после приема.

Прием пищи не влияет на максимальную концентрацию препарата, но увеличивает время достижения максимальной концентрации с 6 до 10 часов, что косвенно уменьшает степень всасывания (приблизительно на 11%).

  • Распределение.
  • Метаболизм.
  • Выведение.

Дулоксетин хорошо связывается с белками плазмы (> 90%), в основном с альбумином и α1 -глобулином, но нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками.  Дулоксетин активно метаболизируется, и его метаболиты в основном выводятся с мочой. Как CYP2D6, так и CYP1A2 катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина).  Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью.  Продолжительность периода полувыведения дулоксетина составляет 12 часов. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/ч.

Читайте также:  Невроз желудка: симптомы, лечение медикаментами и народными средствами

Отдельные группы пациентов. Пол: несмотря на то, что были выявлены различия фармакокинетики между мужчинами и женщинами (средний клиренс дулоксетина ниже у женщин), эти различия не столь велики, чтобы возникала необходимость в коррекции дозы в зависимости от пола.

Возраст: несмотря на то, что были выявлены различия фармакокинетики между пациентами среднего и пожилого возраста (AUC — площадь под кривой концентрация/время выше и продолжительность периода полувыведения препарата больше у пожилых), этих различий недостаточно для изменения дозы в зависимости только от возраста пациентов.

Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия ХПН — хронической почечной недостаточности), находящихся на гемодиализе, значения Сmax(максимальная концентрация) и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженным нарушением функции почек.

Нарушение функции печени: у пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина.

После однократного приема 20 мг дулоксетина у 6 пациентов с циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (Класс В по Child-Pugh) продолжительность периода полувыведения дулоксетина была примерно на 15% выше, чем у здоровых людей соответствующего пола и возраста с пятикратным увеличением средней экспозиции (AUC). Несмотря на то, что Сmaxу пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, период полувыведения был, примерно, в 3 раза длиннее.

Показания к применению

  1. Депрессия.
  2. Болевая форма диабетической нейропатии.
  3. Генерализованное тревожное расстройство

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Особые указания»).

Некомпенсированная закрытоугольная глаукома

С осторожностью При обострении маниакального/гипоманиакального состояния, эпилептических припадках, мидриазе, нарушении функции печени или почек, при вероятности суицидальных попыток (см. раздел «Особые указания»).

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода.

Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечно-растворимую оболочку пеллет.

Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 60 мг 1 раз в день вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов для достижения хорошего результата необходимо увеличить дозу с 60 мг 1 раз в день до максимальной дозы 120 мг в день в два приема. Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась.

У пациентов с почечной недостаточностью: начальная доза должна составлять 30 мг 1 раз в день у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия ХПН) (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

У пациентов с нарушением функции печени: следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема у пациентов с циррозом.

Возраст: рекомендуется применение препарата у пациентов ≥ 18 лет.  Клинического опыта применения дулоксетина у пациентов до 18 лет нет.

Побочное действие

Наиболее часто (≥ 10%) в клинических исследованиях отмечались:  головокружение (кроме вертиго), сухость во рту, тошнота, запор, нарушения сна (сонливость или бессонница) и головная боль. Головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо.

  • Реже (от ≥ 1 до < 10%) отмечались: диарея, рвота, тремор, снижение аппетита, снижение веса, слабость, повышенное потоотделение, приливы, нечеткость зрения, аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция.
  • Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене дулоксетина.
  • Влияние на концентрацию глюкозы у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии: может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина.

Передозировка

Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий. Передозировка может сопровождаться следующими симптомами: тремор, клонические судороги, атаксия, рвота и снижение аппетита.

Лечение при передозировке. Специфический антидот не известен. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты, метаболизирующиеся CYP1A2. Одновременное применение дулоксетина (60 мг 2 раза в день) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов CYP1A2 .

Ингибиторы CYP1A2. В связи с тем, что CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина.

Мощный ингибитор CYP1A2 флувоксамин (100 мг 1 раз в день) снижал средний плазматический клиренс дулоксетина примерно на 77%.

Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами CYP1A2 (например, некоторые хинолоновые антибиотики) и следует использовать меньшие дозы дулоксетина.

Препараты, метаболизирующиеся CYP2D6. Дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. При приеме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина, субстрата CYP2D6, AUC дезипрамина повышается в 3 раза.

Одновременный прием дулоксетина (40 мг 2 раза в день) повышал стабильную часть AUC толтеродина (2 мг 2 раза в день) на 71%, но не оказывал влияния на фармакокинетику 5-гидроксил метаболита.

Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются системой CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс.

Ингибиторы CYP2D6.

Так как CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина.

Пароксетин (20 мг 1 раз в день) снижал средний клиренс дулоксетина примерно на 37%. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 (например, SSRIs) следует соблюдать осторожность.

Препараты, влияющие на ЦНС. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь.

Препараты, в высокой степени связывающиеся с белками крови. Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы (> 90%). Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.

Особые указания

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ИМАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ИМАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для нейролептического злокачественного синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ИМАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с ИМАО или в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО.

Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приемом ИМАО.

Обострение маниакального/гипоманиакального состояния: как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе. Эпилептические припадки: как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе.

Мидриаз: наблюдались случаи мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.

Нарушение функции печени или почек: у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или тяжелой печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации дулоксетина в плазме. Если у таких пациентов прием дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата.

Суицидальные попытки: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.

Вождение автомобиля и выполнение работ, требующих повышенного внимания В ходе исследований дулоксетина не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти.

Однако прием препарата может сопровождаться сонливостью.

В связи с этим пациентам, принимающим дулоксетин, следует проявлять осторожность при управлении опасными механическими средствами, в том числе автомобилем.

Форма выпуска

Капсулы 30 мг или 60 мг.

Условия хранения

При температуре 15-30°С, в местах недоступных для детей. 

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Источник: https://farm7.ru/antidepressants/duloksetin-duloxetine-combac-60-simbalta-analogi

ДУЛОКСЕНТА

Лекарства, Психоаналептики- дулоксетин (duloxetine)

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые № 1, корпус капсулы желтовато-зеленого цвета, крышечка капсулы темно-синего цвета; на корпусе капсулы черными чернилами нанесена маркировка 60; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
дулоксетин(в форме гидрохлорида) 67.350 мг,
 что соответствует содержанию дулоксетина 60 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка, гипромеллоза 6cP, сахароза, гипромеллозы фталат HP-50, тальк, триэтилцитрат.

Состав оболочки корпуса капсулы: титана диоксид (E171), индигокармин (E132), краситель железа оксид желтый (E172), желатин.

Состав крышечки капсулы: индигокармин (E132), титана диоксид (E171), желатин.

Состав чернил: шеллак (E904), этанол (E1510), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль (E1520), аммиак водный (E527), краситель железа оксид оксид черный (E172), калия гидроксид (E525), вода очищенная.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Читайте также:  Депрессия сегмента st: что это такое, причины, лечение

Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холинергическим и адренергическим рецепторам.

Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина).

Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии.

После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmax достигается через 6 ч после приема. Прием одновременно с пищей увеличивает время достижения Cmax до 10 ч, что уменьшает степень всасывания (приблизительно на 10%), но не влияет на величину Cmax.

Связывание с белками плазмы высокое (более 90%), в основном с альбумином и α1-глобулином. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками.

Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина).

Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. T1/2 составляет 12 ч. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.

У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек.

У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина.

После однократного приема дулоксетина в дозе 20 мг у 6 пациентов с циррозом печени и умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) продолжительность T1/2 дулоксетина была примерно на 15% выше, чем у здоровых людей соответствующего пола и возраста с пятикратным увеличением средней величины AUC. Несмотря на то, что Cmax у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, T1/2 приблизительно в 3 раза больше.

Депрессия, болевая форма диабетической невропатии.

Некомпенсированная закрытоугольная глаукома, одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к дулоксетину.

Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз/сут.

При необходимости можно увеличить суточную дозу с 60 мг до максимальной дозы 120 мг/сут в 2 приема.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/duloksenta/

Дулоксетин Канон (Duloxetine Canon)

Дулоксетин КанонИнструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-002148

Дата последнего изменения: 26.05.2017

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые

Состав

  • Дозировка 30 мг
  • Одна капсула кишечнорастворимая содержит:
  • Активное вещество:
  • дулоксетин, пеллеты 176,5 мг, в том числе: дулоксетина гидрохлорид 33,68 мг, в пересчете на дулоксетин 30 мг, гипромеллоза Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза) 10,54 мг, гипромеллоза НР55 (гидроксипропилметилцеллюлоза) 15,51 мг, крахмал 44,09 мг, маннитол 47,3 мг, натрия лаурилсульфат 5,22 мг, сахароза 17,46 мг, титана диоксид 1,15 мг, цетиловый спирт 1,55 мг;
  • Капсула твердая желатиновая № 3:
  • корпус — краситель синий патентованный V, титана диоксид, желатин;
  • крышечка — краситель синий патентованный V, титана диоксид, желатин.
  • Дозировка 60 мг
  • Одна капсула кишечнорастворимая содержит:
  • Активное вещество:
  • дулоксетин, пеллеты 353 мг, в том числе: дулоксетина гидрохлорид 67,36 мг, в пересчете на дулоксетин 60 мг, гипромеллоза Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза) 21,08 мг, гипромеллоза НР55 (гидроксипропилметилцеллюлоза) 31,02 мг, крахмал 88,18 мг, маннитол 94,6 мг, натрия лаурилсульфат 10,44 мг, сахароза 34,92 мг, титана диоксид 2,3 мг, цетиловый спирт 3,1 мг;
  • Капсула твердая желатиновая № 1:
  • корпус — краситель синий патентованный V, титана диоксид, желатин;
  • крышечка — краситель синий патентованный V, титана диоксид, желатин.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 30 мг) или № 1 (дозировка 60 мг), корпус и крышечка синего цвета. Содержимое капсул — сферические микрогранулы от почти белого до желтовато-белого цвета.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Дулоксетин является антидепрессантом, ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина, слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам. Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в Ц Н С.

Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Дулоксетин хорошо всасывается при приеме внутрь. Всасывание начинается через 2 часа после приема препарата. Максимальная концентрация (Сmах) достигается спустя 6 часов после приема препарата.

  1. Прием пищи не влияет на максимальную концентрацию препарата, но увеличивает время достижения максимальной концентрации (ТСmах) с 6 до 10 часов, что косвенно уменьшает степень всасывания (приблизительно на 11 %).
  2. Распределение
  3. Дулоксетин хорошо связывается с белками плазмы (> 90 %), в основном с альбумином и 1-кислым гликопротеином, но нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками.
  4. Метаболизм

Дулоксетин активно метаболизируется и его метаболиты в основном выводятся с мочой. Как изофермент CYP2D6, так и изофермент CYP1A2 катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат-конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина).

Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Выведение

Продолжительность периода полувыведения (Т 1 /2 ) дулоксетина составляет 12 часов. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/ч.

  • Отдельные группы пациентов
  • несмотря на то, что были выявлены различия фармакокинетики между мужчинами и женщинами (средний клиренс дулоксетина ниже у женщин), эти различия не столь велики, чтобы возникала необходимость в коррекции дозы в зависимости от пола.
  • несмотря на то, что были выявлены различия фармакокинетики между пациентами среднего и пожилого возраста (площадь под кривой «концентрация/время» (AUC) выше и продолжительность Т 1 /2 препарата больше у пожилых), этих различий недостаточно для изменения дозы в зависимости только от возраста пациентов.

у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия ХПН — хронической почечной недостаточности), находящихся на гемодиализе, значения Сmах и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженным нарушением функции почек.

  • Нарушение функции печени:

у пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина.

После однократного приема 20 мг дулоксетина у 6 пациентов с циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (Класс В по шкале Чайлд-Пью) продолжительность Т 1 /2 дулоксетина была примерно на 15 % выше, чем у здоровых людей соответствующего пола и возраста с пятикратным увеличением средней экспозиции. Несмотря на то, что Сmах у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, Т 1 / 2 был, примерно, в 3 раза длиннее.

Показания

  • Депрессия;
  • Болевая форма периферической диабетической нейропатии;
  • Генерализованное тревожное расстройство;
  • Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический бюолевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава).
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО);
  • Некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
  • Возраст до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения дулоксетина у пациентов данной возрастной группы);
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Заболевания печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью;
  • Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (флувоксамина, ципрофлоксацина, эноксацина);
  • Тяжелая ХПН (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.

С осторожностью

Мания и биполярное расстройство (в том числе в анамнезе), судороги (в том числе в анамнезе), внутриглазная гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, суицидальные мысли и попытки в анамнезе, повышенный риск гипонатриемии (пожилые пациенты, цирроз печени, дегидратация, прием диуретиков), нарушение функции печени и почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).

Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) во время беременности, в особенности на поздних сроках, может увеличивать риск персистирующей легочной гипертензии новорожденных.

Несмотря на отсутствие исследований по изучению взаимосвязи персистирующей легочной гипертензии новорожденных и применения СИОЗС, потенциальный риск не может быть исключен, учитывая механизм действия дулоксетина (ингибирование обратного захвата серотонина).

Как и при назначении других серотонинергических препаратов, синдром «отмены» может наблюдаться у новорожденных в случае применения дулоксетина матерью на позднем сроке беременности.

Синдром «отмены» включает следующие симптомы: пониженное артериальное давление, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, трудности кормления, респираторный дисстресс-синдром, судороги.

Большинство симптомов наблюдалось во время родов или в первые несколько дней после родов.

Ввиду того, что дулоксетин проникает в грудное молоко (концентрация у плода составляет из расчета мг/кг массы тела приблизительно 0,14 % от концентрации у матери), не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 60 мг 1 раз в день вне зависимости от приема пищи.

У некоторых пациентов для достижения хорошего результата необходимо увеличить дозу с 60 мг 1 раз в день до максимальной дозы 120 мг в день в два приема. Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась.

  1. У пациентов с почечной недостаточностью:
  2. начальная доза должна составлять 30 мг 1 раз в день у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия ХПН, клиренс креатинина < 30 мл/мин).
  3. У пациентов с нарушением функции печени:
  4. следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема у пациентов с циррозом.

Резкой отмены терапии следует избегать. При прекращении лечения дулоксетином дозу следует постепенно уменьшать в течение одной-двух недель для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены».

Если после снижения дозы или после прекращения лечения возникают выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено продолжение приема ранее назначенной дозы.

Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но еще более постепенно.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами у пациентов, принимающих дулоксетин, были тошнота, головная боль, сухость во рту, сонливость и головокружение. Тем не менее, большинство этих побочных эффектов были легкими и умеренными, возникали в начале терапии, и в дальнейшем их выраженность уменьшалась.

  • Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
  • очень часто — 1/10 назначений (> 10 %)
  • часто — 1/100 назначений (> 1 % и 0.1 % и 0.01 % и

Источник: https://medvisor.ru/medicine/drug/duloksetin-kanon_33423/

Ссылка на основную публикацию